Pirms medikamentu lietošanas, uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju vai atbilstošu instrukciju uz iepakojuma.

Par zāļu lietošanu konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai


Phlogenzym®


Saskaņots ZVA 16.05.2011.
6541/03


LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes
Bromelainum, Trypsinum, Rutosidum trihydricum

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
  • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
  • Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
  • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.


  • Šajā instrukcijā varat uzzināt:

    1.Kas ir Phlogenzym un kādam nolūkam to lieto

    2. Pirms Phlogenzym lietošanas

    3. Kā lietot Phlogenzym

    4. Iespējamās blakusparādības

    5. Kā uzglabāt Phlogenzym

    6. Sīkāka informācija



    1. Kas ir Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
     Phlogenzym ir kombinēts enzīmpreparāts ar pretiekaisuma, tūsku mazinošu, aizsargspēju normalizējošu un asins sabiezējumus mazinošu iedarbību. Enzīmi (fermenti) piedalās praktiski visu dzīvības procesu nodrošināšanā organismā, tajā skaitā regulējot imunitāti (aizsargspējas). Daudzas slimības ir saistītas ar nepietiekamu enzīmu līmeni organismā.

    Terapeitiskās indikācijas:
    1.1. Kā alternatīva terapija
    • Traumas (ieskaitot apdeguma radītas brūces), ķirurģiskas operācijas (ieskaitot manipulācijas zobārstniecībā), vai iekaisuma radīta tūska, sporta traumas.

    1.2. Kā papildterapija
    • Iekaisumi, piemēram uroģenitālā un venozā sistēmā, arī kombinācijā ar antibiotiskiem līdzekļiem.
    • Reimatiskas slimības, tādas kā reimatoīdais artrīts, mīksto audu reimatisms un deģeneratīvas locītavu izmaiņas (artrozes) paasinājuma fāzē.

    2. Pirms Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes lietošanas Nelietojiet Phlogenzym šādos gadījumos:

     - Ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām vai kādu citu Phlogenzym® zarnās šķīstošo apvalkoto tablešu palīgvielām.
     - Īpaša piesardzība lietošanā nepieciešama pacientiem ar smagiem asins recēšanas traucējumiem (hemofīlija, smagi aknu bojājumi, dialīzes gadījumā).
    - Ja ārsts ir teicis Jums, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet Phlogenzym, konsultējieties ar ārstu.

     Citu zāļu lietošana
    - Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Jāņem vērā, ka, lietojot Phlogenzym vienlaikus ar antibiotiskiem līdzekļiem, iespējams palielināt antibiotisko līdzekļu koncentrāciju iekaisuma reģionā.

    Diabēta slimnieku zināšanai:
    - 1 tablete satur aptuveni 172.6 mg ogļhidrātu, kas atbilst apmēram 0,015 “maizes” vienībām.

     Phlogenzym lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem:
     - Nelietojiet Phlogenzym kopā ar pārtiku. Ieteicams lietot ½-1 stundu pirms ēšanas.
     - Phlogenzym ieteicams lietot, uzdzerot dzeramo ūdeni, minerālūdeni vai tēju pietiekamā daudzumā (250 ml). Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Lai arī eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem attiecībā uz līdzīgiem, enzīmus saturošiem līdzekļiem, neuzrāda toksiskas iedarbības pazīmes uz augli, grūtniecības laikā kritiski jāizvērtē Phlogenzym lietošanas nepieciešamību.
    Nav pietiekamu datu, kas ļautu noliegt zāļu sastāvā esošo vielu nokļūšanu mātes pienā.

    Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
     Phlogenzym neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

    3. Kā lietot Plogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes
     Ja vien nav nozīmēts citādi, pieaugušiem parasti tiek lietotas 6 tabletes dienā (pa 2 tabletēm 3 reizes dienā). Maksimālā ieteicamā deva ir 12 tabletes dienā.

    3.1. Kā alternatīva terapija:
     Ārstēšanu ieteicams uzsākt ar 4 tabletēm 3 reizes dienā. Ja ārstēšana rit labi un slimības pazīmes samazinās, deva var tikt samazināta uz 2-3 tabletēm 3 reizes dienā.

    • Traumas (ieskaitot apdeguma radītas brūces), ķirurģiskas operācijas (ieskaitot manipulācijas zobārstniecībā), vai iekaisuma radīta tūska, sporta traumas – 4 tabletes 3 reizes dienā, 2-3 dienas; pēc tam 2 tabletes 3 reizes dienā 3-4 nedēļas.

    3.2. Kā papildterapija :
     • Iekaisumi, piemēram uroģenitālā un venozā sistēmā, arī kombinācijā ar antibiotiskiem līdzekļiem – 2 tabletes 3 reizes dienā, 1 mēnesi.

    • Reimatiskas slimības, tādas kā reimatoīdais artrīts, mīksto audu reimatisms un deģeneratīvas locītavu izmaiņas (artrozes) paasinājuma fāzē - 4 tabletes 3 reizes dienā, 2-3 dienas; pēc tam 2 tabletes 3 reizes dienā 3-4 nedēļas.

    Bērniem līdz 15 gadu vecumam, ja vien nav nozīmēts citādi, devu aprēķina vadoties no ķermeņa masas: 1 tableti Phlogenzym uz katriem 10 kg ķermeņa masas dienā, dienas devu sadalot uz 2 vai 3 reizēm, pie visām minētajām indikācijām.

    Tabletes jāieņem pusstundu līdz stundu pirms ēšanas. Dienas devu ieteicams sadalīt vairākās reizes devās. Tabletes jāieņem nesakožot un tām jāuzdzer pietiekams (250 ml) šķidruma daudzums. Ārstēšanu jāturpina līdz izzūd slimības pazīmes vai sūdzības.

    Nozīmējot pirms ķirurģiskām manipulācijām, jāņem vērā Phlogenzym fibrinolītisko efektu.

    Phlogenzym galvenokārt tiek lietots traumatisku un akūtu tūsku un iekaisumu ārstēšanai. Phlogenzym pretsāpju efekta pamatā ir tajā ietilpstošo enzīmu tūsku mazinošā iedarbība, tādēļ zāļu ieņemšana ne vienmēr nodrošina tūlītēju pretsāpju iedarbību. Iekaisumu veicinošo bioloģiski aktīvo vielu mobilizācijas un evakuācijas rezultātā no iekaisuma vietas, dažreiz iespējama sāpju sindroma pastiprināšanās. Šādos gadījumos ieteicams samazināt lietojamo devu.

    Ja esat aizmirsis lietot Phlogenzym:
    Ja izlaista viena reizes deva, ārstēšanu var turpināt iepriekšējā režīmā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

    Ja esat lietojis Phlogenzym vairāk nekā noteikts:
    Maksimālā dienas deva ir 12 tabletes, lielākas devas var izraisīt dispeptiskas sūdzības, kas pāriet bez speciālas ārstēšanas.

    4. Iespējamās blakusparādības
    Tāpat kā citas zāles, arī Phlogenzym var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes ir labi panesamas.

     Blakusparādību izpausmju biežums tiek novērtēts pēc šādiem kritērijiem:

    Ļoti bieži ≥ 1/10
    Bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10
    Retāk: ≥ 1/1,000 līdz < 1/100
    Reti: ≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000<
    Ļoti reti: < 1/10,000


    Izmaiņas ādas un zemādas audos:
    - ļoti reti – alerģiskas reakcijas - ādas izsitumi (nātrene), kas pāriet, pārtraucot zāļu lietošanu.

    Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
     - retāk – apetītes trūkums, vēdera pūšanās, vēdera izejas konsistences, smakas un krāsas izmaiņas (nav klīniska pamatojuma);
    - reti - slikta dūša, caureja;
    - ļoti reti –vemšana, izsalkuma sajūta un svīšana.

    Nervu sistēmas traucējumi:
    - ļoti reti – galvas sāpes.
    Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

    5. Kā uzglabāt Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes
    Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
    Zāļu uzglabāšanas laiks: 36 mēneši.

    Nelietot Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes pēc to derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma kastītes vai plastmasas konteinera (klīniskais iesaiņojums).
    Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
    Uzglabāt temperatūrā līdz 25Co
    Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. C. Sargāt no mitruma.

     6. Sīkāka informācija Ko satur Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes

    Aktīvās vielas. Viena tablete satur: 450 FIP-E bromelaīna, 24 μkat tripsīna, 100 mg rutīna trihidrāta. Citas sastāvdaļas ir laktoze (148.58 mg), attīrīts ūdens, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts, stearīnskābe 70, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, makrogols 6000, metakrilskābes - metilmetarilāta kopolimērs (1:1), trietilcitrāts, vanilīns.

     Phlogenzym® zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes ārējais izskats un iepakojums

     Ārējais izskats
     Dzeltenīgi zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar gludu virsmu.

    Iepakojums ārējais iepakojums - kartona kastīte ar 40, 100 vai 200 tabletēm;
                         - iekšējais iepakojums –PVH/PVDH/AL folijas blisteris ar 20 apvalkotajām tabletēm.

    Klīniskais iepakojums ar 800 tabletēm ABPE (plastmasas) konteinerī.

    Reģistrācijas apliecības īpašnieks
    MUCOS Pharma GmbH & Co KG, Miraustrasse 17, 13509 Berlīne, Vācija
    Tālrunis +49-8171/518-0
    Telefakss +49-8171/52008
    http://www.mucos.de

    Ražotājs
    MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Miraustrasse 17, D-13509 Berlīne, Vācija Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

    Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības
    īpašnieka vietējo pārstāvniecību.

    Latvija
    MUCOS-Balt SIA
    Raņķa dambis 31
    LV1048 Rīga
    Tālrunis 67807251
    Fakss 67807252
    e-mail: wobenzyms@gmail.com
    www.wobenzym.lv

    Nopērkams aptiekās bez receptes. Ja ārsts nav nozīmējis citādi, lietot pa 2 tabletēm trīs reizes dienā. Pirms lietošanas iepazīstieties ar pievienoto lietošanas instrukciju. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu.

    ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI



    Šī lietošanas instrukcija akceptēta: 2011.